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　　DR10624的Ib/Ⅱa临床试验是在新西兰开展的一项随机✿◈★、双盲✿◈★、安慰剂对照联邦真优美✿◈★、多次给药剂量递增的研究✿◈★。主要纳入标准为✿◈★：(1)年龄为18至70岁(含界值)✿◈★，男性或女性✿◈★；(2)筛选期BMI在30-45kg/m2范围内(含界值)✿◈★；(3)筛选时空腹甘油三酯≥150mg/dL(1.7mmol/L)✿◈★，且＜500mg/dL(5.7mmol/L)✿◈★。每个队列筛选合格的受试者按照5✿◈★：1的比例接受DR10624或等体积安慰剂的皮下注射给药✿◈★，给药频率为每周一次✿◈★，连续给药12周✿◈★。主要有效性终点为肝脏脂肪含量(LiverFatContent✿◈★，LFC)较基线变化✿◈★、空腹甘油三脂(TG)较基线例联邦真优美✿◈★。所有受试者接受DR10624的各剂量组与安慰剂组间年龄✿◈★、性别✿◈★、体重✿◈★、BMI和空腹甘油三酯水平相对均衡✿◈★。

　　DR10624在受试者中展现出优异的降低肝脏脂肪的药效凯发k8国际(中国)一触即发✿◈★。治疗12周后✿◈★，DR10624的各剂量组(12.5mg✿◈★、25mg✿◈★、50mg和75mg剂量滴定组)的肝脏脂肪含量较基线%✿◈★，显著高于安慰剂组的26.3%✿◈★。

　　对于肝脏脂肪含量相对降低50%这一指标(LFC相对降低50%在临床一般认为可以大概率取得脂肪肝炎的组织学缓解✿◈★，即MASHresolution)凯发k8国际(中国)一触即发✿◈★，DR10624的各剂量组(12.5mg✿◈★、25mg✿◈★、50mg和75mg剂量滴定组)中实现LFC相对降低≥50%的受试者比例分别为66.7%✿◈★、88.9%✿◈★、100%和85.7%✿◈★。在基线周实现LFC相对降低≥50%✿◈★，而安慰剂组(n=6)这一比例为16.7%联邦真优美凯发k8国际(中国)一触即发✿◈★。

　　DR10624在受试者中还展现出显著的降低血脂的药效凯发k8国际(中国)一触即发✿◈★。与安慰剂相比✿◈★，所有DR10624治疗组的空腹甘油三酯(TG)较基线降幅均具有统计学显著性✿◈★。第12周时✿◈★，DR10624各剂量组(12.5mg✿◈★、25mg✿◈★、50mg和75mg剂量滴定组)的甘油三酯较基线.94%✿◈★。在50mg和75mg剂量滴定组中✿◈★，与安慰剂相比✿◈★，受试者的极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)联邦真优美✿◈★、总胆固醇(TC)✿◈★、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)均呈现统计学显著降低联邦真优美✿◈★。

　　DR10624在受试者中还展现出较好的降低胰岛素抵抗的药效✿◈★。临床试验中使用胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)来检测受试者胰岛素敏感性的变化✿◈★。在第12周时✿◈★，DR10624的50mg和75mg剂量滴定组的受试者的HOMA-IR较基线%联邦真优美✿◈★。

　　安全性方面凯发k8国际(中国)一触即发✿◈★，DR10624在本研究中耐受性良好✿◈★，未发生与研究药物相关的严重不良事件✿◈★，且导致治疗终止的治疗相关不良事件发生率较低✿◈★。

　　上述Ib/IIa期临床研究数据显示联邦真优美✿◈★，DR10624在临床每周给药一次✿◈★、连续给药12周后凯发k8国际(中国)一触即发✿◈★，可实现具有临床意义的肝脏脂肪含量降低的药效✿◈★，并在血脂谱改善和胰岛素敏感性提升方面展现出具有统计学意义的显著改善的疗效✿◈★，使得受试者获得综合性的代谢获益凯发k8国际(中国)一触即发✿◈★。在新西兰完成的这项Ib/IIa期临床研究结果进一步验证了DR10624治疗重度高甘油三脂血症(SHTG)✿◈★，代谢功能障碍相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎(MASLD/MASH)等疾病的潜力✿◈★。

　　DR10624注射液目前正在中国开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究✿◈★，并于2025年4月完成首例受试者入组✿◈★。与此同时✿◈★，此前在中国已启动的另一项DR10624治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组✿◈★，预计2025年第三季度获得揭盲后的顶线型糖尿病和体重适应症的中国临床试验申请也先后获批✿◈★。凯发国际凯发,凯发k8,K8✿◈★！k8凯发天生赢家一触即发✿◈★！凯发K8天生赢家一触即发✿◈★，